Có rất nhiều câu hỏi được gửi về bộ phận tư vấn của Công ty Luật
TNHH Vlegal Đồng Khánh với nội dung làm thế nào để công bố lưu hành sản phẩm là
mỹ phẩm nhập khẩu trên thị trường Việt Nam?
Chúng
tôi xin gửi lời cảm ơn đến quý khách hàng vì đã tin tưởng sử dụng dịch vụ của
công ty chúng tôi. Vlegal Đồng Khánh xin đưa ra một số nội dung tư vấn như
sau
1. Điều kiện thực hiện thủ tục công bố lưu
hành mỹ phẩm nhập khẩu
Điều 3 Thông tư
06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm quy định:
“1.Các
tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được
phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền
cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách
nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm
quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.
2.
Lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo quy định hiện hành.
3.Tổ
chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải
có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
4.
Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải
đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số
03-MP)”.
-
Như vậy, với quy định trên để được công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu đòi hỏi:
+ Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm
ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam;
+Tổ chức, cá nhân muốn đưa mỹ phẩm ra lưu thông phải được Cục
quản lý Dược thuộc Bộ YT cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và chịu
trách nhiệm về tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm.
2. Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu
(Điều
4 thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm)
-
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
(02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);
-
Bản sao Giấy chứng nhận ĐKKD của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm
ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp)
-
Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức,
cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ
phẩm tại Việt Nam (có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự)
-
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) còn thời hạn và được hợp pháp hóa lãnh sự
3.
Trình tự, thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu
- Thẩm quyền: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm
đưa sản phẩm ra thị trường nộp 01 bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản
lý dược - Bộ Y tế.
- Thời
hạn:
+ Trong vòng 03
ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo
quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số
tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
+ Trường hợp hồ sơ
công bố chưa đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm
việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản
cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung
hồ sơ.
Cảm ơn quý khách hàng đã tin tưởng sử
dụng dịch vụ của Legal Đồng Khánh. Quý khách có nhu cầu tư vấn
hoặc sử dụng dịch vụ xin vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin như sau:
CÔNG TY LUẬT VLEGAL ĐỒNG KHÁNH
Điện thoại: 0987247092 hoặc 0865698331
Email: dongkhanhlegal@gmail.com
Website: www.dongkhanhlegal.com
Người thực hiện: Nguyễn Hậu
